Как получить медицинскую лицензию

Договор на техническое обслуживание медицинской техники — обязательное условие для получения и продления медицинской лицензии. Разбираем, что именно требует Росздравнадзор и как подготовить документы без ошибок.

Почему без договора на ТО лицензию не выдадут

Согласно лицензионным требованиям, соискатель обязан обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий. Это значит, что у медучреждения должен быть действующий договор с организацией, имеющей право выполнять такие работы, либо собственная аккредитованная служба. Для большинства государственных клиник второй путь экономически нецелесообразен.

За 31 год мы сопроводили десятки лицензирований и ни разу не сорвали сроки по документам — это вопрос дисциплины, а не везения.

Какие документы нужны

1. Договор на техническое обслуживание медицинской техники с действующими приложениями.
2. Перечень обслуживаемого оборудования с инвентарными номерами.
3. Акты выполненных работ за отчётный период.
4. Технические паспорта и эксплуатационная документация на изделия.
5. Заключения о техническом состоянии оборудования.

Частые ошибки при подготовке

• Договор заключён формально, без реального графика работ — проверка это видит.
• В перечне оборудования отсутствуют недавно приобретённые изделия.
• Нет актов и записей в журнале ТО за весь заявленный период.
• Сервисная организация не подтверждает квалификацию специалистов.

Как мы помогаем

ЭСМ ООО берёт на себя полный пакет: от инвентаризации оборудования и составления графика ТО до подготовки актов и заключений для Росздравнадзора. Вы получаете комплект документов, готовый к подаче, и сопровождение на случай вопросов проверяющих.

Чтобы обсудить договор на ТО под вашу лицензию, оставьте заявку — перезвоним в течение рабочего дня.

Материал носит информационный характер. Актуальные требования уточняйте в действующих нормативных актах Росздравнадзора.